諾華“退貨”百濟(jì)神州TIGIT抑制劑前路待解
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經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 張鈴 7月11日，百濟(jì)神州（06160.HK/688235.SH）公告，基于戰(zhàn)略和財(cái)務(wù)考量，子公司百濟(jì)神州瑞士和諾華于7月10日簽署《共同終止和釋放協(xié)議》，諾華不再享有TIGIT抑制劑歐司珀利單抗選擇權(quán)，百濟(jì)神州瑞士重新獲得該藥物開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的全部全球權(quán)利。雙方曾在2021年12月簽訂協(xié)議，諾華以3億美元預(yù)付款、6億美元或7億美元的額外付款、18.95億美元里程碑款，獲得百濟(jì)神州TIGIT抑制劑歐司珀利單抗的美國(guó)、加拿大、歐洲多國(guó)及日本的權(quán)益。該合作的潛在交易總額合計(jì)超過(guò)28億美元。百濟(jì)神州之外，2023年以來(lái)，已有多家國(guó)內(nèi)藥企有類(lèi)似遭遇：2月，諾誠(chéng)健華旗下產(chǎn)品奧布替尼遭渤健“退貨”；5月，基石藥業(yè)舒格利單抗及NOFAZINLIMAB遭EQRx“退貨”；7月，加科思SHP2抑制劑遭艾伯維“退貨”。從公開(kāi)信息來(lái)看，終止原因大都與產(chǎn)品本身有關(guān)。值得注意的是，此次終止協(xié)議不會(huì)影響百濟(jì)神州瑞士前期已從諾華收到的3億美元的現(xiàn)金首付款。在公告中，百濟(jì)神州提到，公司的臨床候選藥物容易受到公司證明其候選藥物功效和安全性的能力、藥物的臨床結(jié)果等不確定性因素的影響。在一年半前合作之初，百濟(jì)神州也曾強(qiáng)調(diào)，該合作能否最終實(shí)現(xiàn)其商業(yè)目的存在一定不確定性。在業(yè)內(nèi)，TIGIT通路被認(rèn)為可與PD-1協(xié)作，最大程度抑制效應(yīng)腫瘤浸潤(rùn)免疫細(xì)胞，并增強(qiáng)對(duì)抗PD-1療法的抵抗力，因此TIGIT抑制劑一度被業(yè)內(nèi)視為下一個(gè)PD-1，國(guó)內(nèi)外眾多頂尖藥企均有布局。在羅氏、默沙東、百時(shí)美施貴寶、恒瑞、君實(shí)等一眾競(jìng)爭(zhēng)者中，百濟(jì)神州的歐司珀利單抗的臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)度居于前列，是當(dāng)前開(kāi)發(fā)進(jìn)程中最先進(jìn)的抗TIGIT抗體之一。不過(guò)，各巨頭的TIGIT抑制劑研發(fā)之路屢屢生變。全球研發(fā)進(jìn)度最為靠前的TIGIT抑制劑是羅氏的Tiragolumab。2022年，羅氏在這一領(lǐng)域兩度折戟，令業(yè)內(nèi)對(duì)TIGIT抑制劑的期待蒙上陰云：3月，PD-L1單抗泰圣奇與Tiragolumab聯(lián)合用藥針對(duì)小細(xì)胞肺癌（SCLC）的III期臨床失敗，宣告全球首個(gè)TIGIT三期臨床的失敗；5月，一線治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）III期臨床的中期數(shù)據(jù)顯示，未達(dá)到PFS主要終點(diǎn)。2023年2月，百時(shí)美施貴寶宣布，出于安全因素考慮，決定終止TIGIT抑制劑BMS-986207的II期臨床試驗(yàn)。緊接著，2023年3月，默沙東宣布PD-1+TIGIT復(fù)方制劑MK-7684A治療轉(zhuǎn)移性NSCLC的II期非注冊(cè)KeyVibe-002研究的最新結(jié)果未達(dá)預(yù)期。在一眾對(duì)手的不順中，壓力和期待一道來(lái)到百濟(jì)神州這邊。百濟(jì)神州明確，將繼續(xù)推進(jìn)歐司珀利單抗與PD-1替雷利珠單抗聯(lián)合用于治療一種非小細(xì)胞肺癌的臨床試驗(yàn)；與此同時(shí)，將停止一項(xiàng)比較歐司珀利單抗聯(lián)合替雷利珠單抗與度伐利尤單抗在治療同步放化療（cCRT）后III期不可切除NSCLC患者的3期AdvanTIG301試驗(yàn)。版權(quán)聲明：以上內(nèi)容為《經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)》社原創(chuàng)作品，版權(quán)歸《經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)》社所有。未經(jīng)《經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)》社授權(quán)，嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載或鏡像，否則將依法追究相關(guān)行為主體的法律責(zé)任。版權(quán)合作請(qǐng)致電：【010-60910566-1260】。張鈴經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)記者大健康新聞部記者 關(guān)注健康領(lǐng)域大公司、重要事件、行業(yè)動(dòng)態(tài)、人物，微信號(hào)：jrrgwanyi，郵箱：zhangling@eeo.com.cn。
